直通县市两会|会东县第十八届人大第二次会议闭幕

然而，原来关于反义RNA和DNA修饰研究在实验上具有相当大的困难

同样秩序整顿的还有生产。一个意外的小插曲是，率领华润医疗在医疗服务市场提前多年布局的CEO张海鹏在7月因个人原因辞职。

11月，CFDA注册司副司长李茂忠公开表示，未来将在药品注册受理过程、审评流程、收费、及理念上，都会进行改革，我们也期待这样的变革，能使公众和企业都从中受益。中国的新药研发继续稳步前进。11月末，发改委《推进药品价格改革方案》征求意见稿下发各医药行业协会，声明拟取消药品政府最高零售限价或出厂价格，通过医保控费和招标采购，药品实际交易价格由市场竞争形成，并拟从2015年1月1日起执行。5月，CFDA副局长尹力在药物信息协会中国年会上证实：政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。11月，深圳出台推出《深圳经济特区医疗条例（征求意见稿）》，拟取消医生第一执业地点限制。

一些地方政府对推动民资进入医疗服务市场的拥护热情则更高。回归市场一年前的十八届三中全会，让市场在资源配置中起决定性作用。这是制药工业投资最密集的领域，明年可望搞清楚很多细节，如果顺利铂类抗癌药和化疗主力紫杉醇等传统抗癌支柱产品可能逐渐被赶出历史舞台，抗癌药真正进入21世纪。

据估计即使有60%的市场渗透率未来10年生物仿制药仅能为美国每年节省4%的药物支出。退行性疾病如帕金森和阿尔茨海默因为其巨大疾病负担还会吸引很多投资者的关注，谷歌投资的Calico以及Tony Coles的Yumanity只是一个缩影。如果MK8931（默克）和AZD3293（AZ/礼来）失败，这个领域将进入一个漫长的冰川期因为业界对其它机理的了解远远落后于粉状蛋白。COPD机理复杂，除了剂型游戏尚无有潜力新产品，但今年葛兰素Breo和Anoro的遭遇令仅仅改善使用方便性的新剂型策略前途暗淡。

Zafgen的减肥药Beloranib被列为可能改变世界的6个新药之一，是值得关注的产品。原研药厂家会推出换代产品（如Rituxan的二代产品Gazyva，赫赛汀的二代产品Kadcyla），令生物仿制药处于被动地位。

2015年大宗研发资本会继续集中在癌症、免疫疾病、和罕见病。另一个基本结束厮杀的领域是PCSK9。展望2015年，未来新药市场的雏形会越来越明显。这一方面显示制药工业的研发策略已经基本和药监、支付政策同步，另一方面也显示诸多技术平台开始逐渐成熟，形成可持续的新药研发平台。

关节炎依旧是当今药王阿达木抗体（修美乐）的天下，目前尚无令人信服的竞争者。这个基本框架可以解释未来几年新药项目的取舍、临床实验冒险的疯狂程度、以及收购/IPO的规模等现象。其它值得关注的产品包括CDK4/6抑制剂palbociclib，PARP抑制剂Olaparib、veliparib，HER2/EGFR抑制剂Neratinib等后者则注重收集关键数据，尽快终止那些希望较小的项目，以便集中资源开发希望较大的项目。

当然这是礼来Chorus开发团队自己的结论，是否能真正转化到商业销售上还有待时间的考证。Chorus新药开发模式试图把小生物制药公司的组织效率和运营效率和大制药集团的资源整合到一起。

Chorus团队一共只有40人左右，却能平均保证15-17个从候选药选择到临床POC验证的项目。已经成为礼来新药开发的重要模式。

2、 Chorus研发团队虽然固定成员不多，但能支配公司其它职能部门的资源。总的来说主要包括以下几个特点：1、 Chorus新药开发模式的团队固定成员很少（一个项目通常只有2个联络人），但都具有丰富的新药开发经验（整个Chorus部门有2-4个高级总监级别），且涵盖从化学、生物、CMC，到药动、毒理以及临床开发的各个方面。Chorus新药开发模式在组织结构上进一步发展了Quic-win，fast-fail的新药开发理念，以最小资源、最快、最大限度地评价更多的新药开发项目。简析礼来的Chorus新药开发模式 2014-12-17 17:09 · 美中药源 自2002年试点以来，多个数据证明Chorus新药开发模式和传统的新药开发模式相比，新药的临床开发时间明显缩短、成本大幅度降低，产出有较大提高。【参考文献】1、Paul K. Owens,et al.A decade of innovation in pharmaceutical RD: the Chorus modelNature Reviews Drug Discovery，AOP，doi:10.1038/nrd4497。2、Steven M.Paul，et al.How to improve RD productivity: the pharmaceutical industrys grand challengeNature Reviews Drug Discovery 9，203–214（2010）。

并根据这些初期结果预测大型临床实验的疗效和安全性。3、 一个新药开发一旦立项并确定具体目标，要求在最短时间内完成kill the losers的关键性实验。

4、 在完成验证性临床实验之前，尽可能推迟不必要的下游开支以节约开发成本。5、 Chorus相对独立，所有新药开发都采用虚拟研发和外包服务相结合的运营模式，主要依托外包服务完成从设计、化学合成、生产工艺、质量控制，到临床前毒理、生物、以及早期的临床实验。

文章指出，自2002年试点以来，多个数据证明Chorus新药开发模式和传统的新药开发模式相比，新药的临床开发时间明显缩短、成本大幅度降低，产出有较大提高。文章还详细比较了Chorus开发模式和传统新药开发模式的优势，指出Chorus开发模式会继续进化，成为礼来在研产品线的重要来源。

《Nature Reviews Drug Discovery》的这篇文章以主要篇幅详细介绍Chorus模式的运营细节，其最终目的无非是尽快地，以最低成本获得临床上首次证明一个药物的临床终点或替代终点的数据，以便尽早终止或调整临床开发的方向。也就是礼来Steven Paul谈到的Quic-win，fast-fail新药开发模式。每个项目虽然只有2个联络人，但能申请调动整个公司其它智能部门的资源。另外，Chorus研发模式尽管对适应症没有限制，但挑选那些技术门槛低和概念性验证时间短的开发项目，而技术门槛相对较高的项目留给传统开发模式。

通过缩短时间、增加数量，以最低成本实现最多高质量晚期开发的临床验证（POC）。【新闻事件】昨天《Nature Reviews Drug Discovery》在线发表了一篇来自礼来研发团队的综述文章，阐述了其Chorus新药开发模式的理念、组织结构、运作模式以及到目前为止和传统开发模式相比较的投入产出结果。

礼来的Chorus新药开发模式自2002年启动，规模虽然有大幅度调整，但开发理念和经营模式至今没有大的变化。【药源解析】我们最近讨论过，现代新药开发主要有pick the winners和kill the losers两个学派，前者更强调坚定不移，一旦看准了就不放弃直到成功为止

文章指出，自2002年试点以来，多个数据证明Chorus新药开发模式和传统的新药开发模式相比，新药的临床开发时间明显缩短、成本大幅度降低，产出有较大提高。Chorus团队一共只有40人左右，却能平均保证15-17个从候选药选择到临床POC验证的项目。

礼来的Chorus新药开发模式自2002年启动，规模虽然有大幅度调整，但开发理念和经营模式至今没有大的变化。5、 Chorus相对独立，所有新药开发都采用虚拟研发和外包服务相结合的运营模式，主要依托外包服务完成从设计、化学合成、生产工艺、质量控制，到临床前毒理、生物、以及早期的临床实验。当然这是礼来Chorus开发团队自己的结论，是否能真正转化到商业销售上还有待时间的考证。【药源解析】我们最近讨论过，现代新药开发主要有pick the winners和kill the losers两个学派，前者更强调坚定不移，一旦看准了就不放弃直到成功为止。

每个项目虽然只有2个联络人，但能申请调动整个公司其它智能部门的资源。【参考文献】1、Paul K. Owens,et al.A decade of innovation in pharmaceutical RD: the Chorus modelNature Reviews Drug Discovery，AOP，doi:10.1038/nrd4497。

另外，Chorus研发模式尽管对适应症没有限制，但挑选那些技术门槛低和概念性验证时间短的开发项目，而技术门槛相对较高的项目留给传统开发模式。并根据这些初期结果预测大型临床实验的疗效和安全性。

3、 一个新药开发一旦立项并确定具体目标，要求在最短时间内完成kill the losers的关键性实验。文章还详细比较了Chorus开发模式和传统新药开发模式的优势，指出Chorus开发模式会继续进化，成为礼来在研产品线的重要来源。